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格隆汇2月5日丨博济医药(300404.SZ)公布,公司收到国家药品监督管理局颁发新的《药物GLP认证证书》。根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的规定在线股票配资平台开户,国家药品监督管理局对公司药物评价中心执行《药物非临床研究质量管理规范》(简称“GLP”)的情况进行了资质认证复查。公司顺利通过本次GLP认证复查,并获得了《药物GLP认证证书》,共8项认证资质。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点在线股票配资平台开户,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述
智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(合称“复宏汉霖”)自主研发的斯鲁利单抗注射液(即抗PD-1单抗)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)于近日获欧盟委员会批准。据此小额股票质押线下配资,该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区国家)的集中上市许可,并成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗。
智通财经APP讯可靠的网络配资,华昊中天医药-B(02563)发布公告,本集团的重要海外管线之一,优替德隆胶囊(UTD2)联合卡培他滨和奥沙利铂一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(该联合疗法)的国际多中心II/III期注册临床研究(BG02-2404)已获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。 本集团利用特有的合成生物学技术平台开发的UTD2已顺利完成美国I期临床研究,其安全性和疗效得到充分验证。截至本公告日期,优替德隆在针对胃癌的临床研究中展现出优异的数据:在一项已
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